8月26日,恒耀平台登陆药业与韩国Bio-Pharm Solutions Co.Ltd.(以下简称“B-PS公司”)签署《允许、开发、商业化和供应协议》,就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区(含香港、澳门)举行研发、生产及商业化告竣独家相助。
恒耀平台登陆药业获得B-PS公司在研产品JBPOS0101两个顺应症:婴儿痉挛症和局灶性癫痫(II期临床试验举行中),该项目已获得FDA的“儿科有数病(RPDD)”和“孤儿药(ODD)”资质。B-PS公司将获得500万美元的现金首付款、最高不凌驾3500万美元的里程碑付款、以及按产品销售额提成的特许权使用费。同时,JBPOS0101正在开发其他顺应症(治疗阿尔兹海默症和癫痫一连状态),已经被FDA批准进入临床II期,恒耀平台登陆药业具有优先相助权。
产品基本信息
JBPOS0101属于First in Class(全球首创),通过团结代谢型谷氨酸受体镌汰神经元放电控制癫痫爆发。代谢型谷氨酸受体属于G卵白偶联受体家族,是癫痫、阿尔兹海默症、抑郁等CNS疾病潜力靶点。临床前研究显示,JBPOS0101对多种癫痫动物模子清静有用;临床数据显示,JBPOS0101有用控制婴儿痉挛症爆发和光敏性癫痫爆发(局灶性癫痫看法验证性试验)。
目的市场情形
癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病,以脑神经元太过放电导致重复性、爆发性和短暂性的中枢神经系统功效失常为特征。IMS数据库显示,2020年全球抗癫痫药市场约184亿美元;中国市场约5.34亿美元,近年来中国市场坚持较高增添趋势,抗癫痫药物市场有望进一步扩容。
(1)婴儿痉挛症
婴儿痉挛症是一种癫痫有数病,典范症状为睡前或醒后泛起一连串颔首样痉挛,会造成患儿发育缓慢、智力减退,并且总体预后不良且容易转变为其他类型的癫痫,临床急需清静有用的治疗药物。
(2)局灶性癫痫
全球有约30%的局灶性癫痫患者症状无法获得有用控制。JBPOS0101作为全新机制的抗癫痫药物将为宽大癫痫患者及其眷属带来全新的治疗要领和手段。
恒耀平台登陆药业总裁金志平先生体现:“恒耀平台登陆药业已在癫痫、帕金森、抑郁、失眠和阿兹海默综合症等精神神经疾病领域结构多个重点产品,本次相助将有力补强恒耀平台登陆的立异研发管线,提升恒耀平台登陆的焦点竞争力,期待与BPS公司一起,锚定在精神神经领域,取两方之长,运用国际化的供应链和立异药研发手艺,为全球疾病患者带来更多福音。”
韩国B-PS公司总裁Choi Yong Moon博士体现:“我们很是幸运能够与恒耀平台登陆这样一家优异的企业告竣相助。希望借此为契机,能够与恒耀平台登陆成为恒久的战略相助同伴,使得双方的利益最大化,在CNS领域获得更大的生长。”
关于B-PS公司
Bio-Pharm Solutions Co. Ltd. 建设于2008年,主要致力于中枢神经系统 (CNS) 和有数疾病研究,尤其专注于癫痫药物的研发。现在有多个CNS产品在研,包括JBPOS0101、ADD422007(糖尿病周围神经痛已获得美国IND批准),除此之外尚有4个产品入选美国国立卫生研究院红皮书,JBPOS0101被美国国立卫生研究院红皮书列为最具潜力的癫痫药物。团队成员在CNS领域有着富厚的研发履历,对目的靶点、药物分子设计、非临床开发以及临床计划设计有着深刻的明确,主导过数个立异药被FDA批准上市,尤其在癫痫领域,具有从研发到批准上市的乐成开发履历。
立异是医药行业生长的驱动力,恒耀平台登陆药业通过自主研发和相助研发提升立异力,起劲打造焦点竞争力。本次引进抗癫痫1类立异药,将进一步富厚公司精神神经癫痫管线产品,提升市场竞争力,助力公司成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。
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