克日,美国食物药品监视治理局(简称美国FDA)官网宣布:恒耀平台登陆药业以零缺陷(No action indicated,“NAI”)通过现场检查。这是恒耀平台登陆药业第二次通过美国FDA现场审计,标记着公司的质量治理系统再次获得国际权威药监机构的认可。
FDA是美国食物药品监视治理局(Food and Drug Administration)的简称,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食物与药品质量清静治理,通过FDA检查的食物、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公以为是对人体有用且能够确保清静的产品,是产品品质与效果的全球高标准证实。
2024年6月,美国FDA对公司举行了为期5天的现场检查,检查笼罩了公司的质量系统、设施与装备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统以及实验室控制系统。审计历程中,公司迎检团队高度的专业性和严谨的事情态度,赢得了FDA检查官的高度评价。
本次通过FDA现场检查,批注公司的生产质量治理规范一连切合国际标准,展现了恒耀平台登陆人字斟句酌、一直精进的工匠精神,用现实验动诠释“恒耀平台登陆药,全心造”的质量理念。我们将一直提升产品质量和服务水平,致力于为患者提供高质量、更可靠的产品。
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