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恒耀平台登陆药业盐酸美金刚缓释胶囊再添一规格获批

Release Time: 2022.01.04 Read: 2273 share

克日，恒耀平台登陆收到国家药品监视治理局批准签发的化学药品“盐酸美金刚缓释胶囊”（规格7mg）的《药品增补申请批准通知书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸美金刚是一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，适用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚缓释胶囊是由德国梅尔兹公司(Merz)和Forest Laboratories LLC公司开发，丹麦灵北制药公司(Lundbeck)获得了产品授权，并于2010年6月在美国获准上市。米内网数据显示，2020年盐酸美金刚口服制剂在中国都会公立医院销售约5.6亿元。

公司盐酸美金刚缓释胶囊（规格28mg）已于2021年6月获批并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次再添7mg规格获批并视同通过一致性评价，可为患者提供更多的用药选择，也有利于提高该产品的市场竞争力，对公司做强精神神经领域、提升公司业绩带来起劲影响。

未来，恒耀平台登陆药业将继续聚焦精神神经和心脑血管领域，加大焦点领域产品培育力度，以科研立异为驱动，增进医药工业转型升级。

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