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恒耀平台登陆药业与Pharma Two B公司相助产品P2B001抵达III期临床终点

Release Time: 2021.12.20 Read: 2413 share

12月15日，以色列Pharma Two B公司宣布，P2B001在早期帕金森�。≒D）患者中举行的一项Ⅲ期临床试验抵达其主要和要害次要终点。P2B001是普拉克索（0.6 mg）和雷沙吉兰（0.75 mg）缓释制剂的一种新型牢靠剂量组合，两种因素的剂量均低于其各自上市产品剂量。试验效果批注，P2B001与上市的普拉克索缓释疗法相比，在疗效相似的情形下，显著镌汰患者日间嗜睡症状，伴不必滴定的临床差别化优势。这些起劲效果证实晰P2B001作为早期PD患者一线疗法的潜力，Pharma Two B妄想于明年向美国FDA递交该复方制剂的新药申请（NDA）。

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恒耀平台登陆药业于2017年投资Pharma Two B公司，并与该公司签署P2B001项目的相助协议，拥有该项目在中国的独家开发及商业化授权。今年，恒耀平台登陆药业已经完成该项目在中国药监局的IND申请。帕金森是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，现在我国约有300万患者，随着生齿老龄化，预计2030年我国PD患者达500万，市场远景辽阔。

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Pharma Two B的首席执行官Sheila Oren博士体现：“我们对该Ⅲ期临床试验的起劲效果感应兴奋。早期PD治疗保存显着未知足的医疗需求，这种新治疗组合已被证实可以显着改善患者运动症状和一样平常生涯功效，同时陪同很低的副作用。相关数据支持我们的看法，即P2B001可以提供与更高剂量的上市多巴胺激动剂相似的临床益处，同时减轻通常与此类药物相关的副作用，例如嗜睡、体位性低血压和幻觉。这对所有年岁段的PD患者都很主要，尤其是晚年人，他们通常不可耐受多巴胺激动剂的副作用。”

恒耀平台登陆药业已在癫痫、帕金森、抑郁、失眠和阿兹海默综合症等精神神经疾病领域结构多个重点产品，在帕金森领域已有盐酸普拉克索片及缓释片销售。P2B001Ⅲ期临床试验的乐成有力补强恒耀平台登陆的立异研发管线，提升焦点竞争力，助力公司成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。

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