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2018年4月4-7日,德国官方检查官对我公司举行了为期3天的欧盟(德国)GMP认证。这是我公司继2006年首次通过德国GMP认证之后的第四次复认证,凭证欧盟GMP的要求,德国检查官对我公司生产车间、客栈、QC实验室等举行了详尽的现场检查,对证量系统(误差和变换等)、盘算机化系统、数据完整性和装备维护保养等2015年以来的转变举行了重点检查,尤其着重检查了新剂型德国缓释胶囊包括新装备(微片胶囊填充机)的生产。
通过为期三天的检查。检查官对我公司三年来质量系统的一连刷新举行了较高的评价,以为我公司处于优异的GMP状态,同时也指出了现在保存的一些问题和需要刷新的地方,并提出了一些建媾和意见。
本次认证让员工对欧盟GMP有了新的熟悉和明确,尤其是检查官对细节的关注水平,理论和现实操作的一致性简直认有了新的熟悉。经此次检查将使公司的质量治理事情再上一个新的台阶,为以后更进一步实验“恒耀平台登陆药,全心造”的质量理念涤讪了扎实的基础,并对拓宽公司销售营业提供了有力的支持。
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