Chinese
2月14日-15日,尼日利亚官方一行三人在亚虎药业客户的陪同下对我公司制剂生产区举行了现场检查。
凭证行程,检查组现场检查了固体生产车间以及原辅料、制品、包装质料客栈、工艺用水系统、质量控制系统等,检查组抽查了产品批生产纪录、批磨练纪录、工艺规程、操作规程、装备的清洁验证等,同时为了以后在该国家增添相关剂型的外贸营业,检查组同时检查了大容量注射剂车间和粉针注射剂车间。
检查竣事后,尼日利亚检查组要求提供相关生产质量治理系统的资料,各部分已按要求分头起劲准备响应的资料。
2007年左氧氟沙星片首次在尼日利亚注册乐成;2009年,奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、辛伐他汀片先后在尼日利亚注册乐成。优异的品质包管是制胜的要害,此次审计的顺遂开展为我们进一步开拓尼日利亚市场提供了坚实的包管。 (陈英)
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